治験とは
新しい「薬」を開発するためには、「薬の候補」について動物で効果や毒性を調べたあと、ヒトに対する効果と副作用（安全性）を詳しく調べる必要があります。
健康な方や患者様に「薬の候補」を使用して頂き、効果と副作用（安全性）を調べる試験を「臨床試験」といい、特に国（厚生労働省）から「薬」として承認を受けるために行う臨床試験を「治験」といいます。現在、病院や薬局で使用されている「薬」は、治験を行い国から承認を受けたものになります。より効果が高く副作用が少ない「薬」を誕生させる為には、避けては通れない大事な過程です。
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対象 |
目的 |
第Ⅰ相試験
※注 |
原則、健康成人 |
「薬の候補」の副作用・体内での動きを調べます。 |
| 第Ⅱ相試験 |
少数の患者様 |
「薬の候補」が病気に対してどのような効果があるのか、安全性（副作用）がどの程度か、使い方（投与量・期間など）をどうしたらよいかを調べます。 |
| 第Ⅲ相試験 |
多数の患者様 |
「薬の候補」を長期間服用し、効果・安全性（副作用）を調べます。 |
※注 当院は大学病院等、研究施設と違い市中病院のため第Ⅰ相試験は行っておりません。
治験審査委員会とは？治験審査委員会とは、治験に参加される方々の人権と安全を守るために、国が定めた「GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）」によって、院長以外の医療従事者の他に、医療を専門としていない者（事務職員など）、病院と利害関係を持たない者で構成されています。
委員会では、治験の内容が倫理的・科学的であるかどうかを審査します。治験審査委員会は、治験の受け入れを拒否したり、継続中の治験を中止する権限を持っています。
公開資料
【治験審査委員会議事の概要】
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